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3种含致癌物抗糖尿病药 没在大马注册
(吉隆坡5日讯)卫生部总监拿督诺希山指出,日前因“N-亚硝基二甲胺”(简称NDMA)杂质超过国际标准,而遭到新加坡卫生科学局召回的3种二甲双胍(metformin)药物,并没有在马来西亚注册。
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诺希山发文告指出,卫生部审查了大马药剂监管局(NPRA)注册产品的数据库,共有101种二甲双胍药物在药物管理局(PBKD)下注册,并获准在马来西亚供应给病患。
文告解释,“N-亚硝基二甲胺”通常在特定的食物、饮料、空污和工厂制造过程排放出的废物中被发现,且含量极低。
“根据国际癌症研究机构(IARC)的说法,N-亚硝基二甲胺长时间下将增加使用者患癌的风险。”
文告也说,二甲双胍是一种治疗糖尿病的药物,以控制血糖水平,一般上可从注册医生和药剂师取得。
“大马药剂监管局将持续监测,以确保国内药物的质量,安全性和有效性。卫生部也会时刻向公众跟进任何消息。”
★遭新加坡卫生科学局召回的3种二甲双胍药物 | ||
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产品名称 | 供应商 | |
Glucient XR片剂 500毫克 | Glorious Dexa Singapore | |
Meijumet Prolonged Release片剂 750毫克 | Pharmazen Medical Pte Ltd | |
Meijumet Prolonged Release片剂 1000毫克 | Pharmazen Medical Pte Ltd |
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